CÔNG TY TNHH VẠN XUÂN, Niềm Tin và Sức Sống

Đề Tài Nghiên Cứu Lâm Sàng thuốc Diệp Hạ Châu Vạn Xuân (trang cuối)

18/08/2017

 

 Đề Tài Nghiên Cứu Lâm Sàng: Tác Dụng Giải Độc, Chữa Viêm Gan Siêu Vi B Của Diệp Hạ

Châu Vạn Xuân

(trang cuối)

KẾT QUẢ SƠ BỘ ĐỘC TÍNH CẤP  THUỐC DIỆP HẠ CHÂU VẠN XUÂN CHỮA
VIÊM GAN B

I/ Đặt vấn đề:
Thuốc Diệp Hạ Châu Vạn Xuân do Công ty TNHH Vạn Xuân sản xuất và đề nghị thử. Thành phần mỗi gói cốm 10 g:

Diệp hạ châu10,0 g
Tam thất5,0g
Thảo quyết minh5,0g
Kim ngân hoa2,0g
Cam thảo2,0g
Cúc hoa
1,0g
Glucose7,6g

Dạng thuốc: Thuốc cốm
Công dụng: Điều trị viêm gan B
Liều dùng trên người: 2 gói/lần, ngày 2 lần
Cách dùng thuốc: Đường uống
Lô sản xuất: NC: 01.09.2003
                      HD: 09.2005
II/ Phương pháp, phương tiện:
1. Súc vật: Chuột nhắt trắng chủng Swiss khỏe mạnh không phân biệt giống trọng lượng nặng 19 ± 1g do trại chăn nuôi Viện Vệ sinh Dịch tễ cung cấp.
2. Phương pháp:
Chuột nuôi ổn định 1 tuần trước khi thí nghiệm trong điều kiện chăn nuôi súc vật thí nghiệm của phòng ĐYTN – Bệnh viện Y học cổ truyền TW.
Cho chuột ăn bữa cuối cùng vào 16 giờ ngày hôm trước. Sáng hôm sau chia ngẫu nhiên chuột vào các lô, mỗi lô 7 con. Cho mỗi chuột uống 0,5ml thuốc với các liều khác nhau bằng kim đầu tù, bơm từ từ vào dạ dày theo dõi triệu chứng và ghi rõ thời điểm có chuột chết ở các lô.
Sau 24 giờ ghi rõ thời điểm có chuột chết ở các lô. Dùng công thức của Behrends để xác định liều LD50. Nếu có súc vật chết do độc tính của thuốc phải mổ chuột và ghi các biểu  hiện khác thường.
- Quan sát đại thể phủ tạng chuột ở các lô.
- Làm tiêu bản vi thể các cơ quan chịu tác dụng của thuốc, trên một số súc vật lấy ngẫu nhiên từ mỗi lô.
3. Thuốc thử:
Cân và nghiền thuốc trong cối sứ hòa với nước cất tới thể tích quy định rồi cho chuột uống.
4. Vi khí hậu:
Thí nghiệm được tiến hành trong điều kiện phòng thí nghiệm
Nhiệt độ phòng:         250C
Độ ẩm:                        75%
Ap suất không khí:      762mHg
III/ Kết quả:
Chúng tôi đã tiến hành thí nghiệm trên 35 chuột nhắt trắng và thử từ liều 1viên/1kg thể trọng đến liều 5viên/1kg thể trọng chuột nhắt trắng nhận thấy:
- Ở liều 10g/1kg thể trọng và liều 20g/kg thể trọng chuột, sau khi cho chuột uống thuốc không làm thay đổi trạng thái sinh lý bình thường của chuột. Sau khi uống thuốc và suốt quá trình thí nghiệm chuột vẫn hoạt độn bình thường, bò đi, bò lại, dũi trấu, gãi đầu liếm lông. Chuột sống hoàn toàn bình thường qua 24 và 48 giờ.
- Bắt đầu từ liều 30g/kg và liều 40g/kg thể trọng chuột, sau khi uống thuốc chuột giảm hoạt động, thở nhanh. Sau 20 phút uống thuốc, chuột thở đều dần bắt đầu có con hoạt động, bò đi, bò lại. Sau 1 giờ uống thuốc chuột đã trở lại hoạt động bình thường, không xuất hiện các triệu chứng lạ. Chuột sống hoàn toàn bình thường qua 24 và 48 giờ.
- Ở liều  50g/kg chuột là liều đặc nhất, khó cho chuột uống nhất nhưng vẫn cho chuột uống bằng kim đầu tù. Liều này gấp 62,5 lần liều của người. Nếu tính liều tương đương giữa chuột và người là 1:10 thì liều này gấp 6,25 lần. Sau khi uống thuốc chuột thở đều dần không xuất hiện các triệu chứng lạ. Sau 3 giờ uống thuốc chuột trở lại bình thường: bò đi, bò lại dũi trấu liếm lông. Chuột sống hoàn toàn sau 24 và 48 giờ.
Sau 24 giờ uống thuốc, mổ 3 chuột bất kỳ ở 3 lô uống với các liều khác nhau
- Quan sát đại thể: các phủ tạng đều bình thường, phổi sáng hồng đều, gan nhuận.
- Làm vi thể các phủ tạng: tim, gan, thận, dạ dày, ruột non.
- Các tiêu bản do Bác sỹ Nguyễn Như Oanh nguyên trưởng khoa giải phẫu bệnh lý bệnh viện Y học cổ truyền đọc, có kết quả kiểm tra vi phẩu có thể tóm tắt như sau: các phủ tạng đều bình thường.
- Qua 48 giờ số chuột còn lại vẫn ăn uống bình thường và hoàn toàn khỏe mạnh.
IV/ Nhận xét:
Trên thực nghiệm ngày 18/12/2003 bài thuốc Diệp Hạ Châu Vạn Xuân thử từ liều 10g/kg đến liều 50g/kg thấy thuốc không ảnh hưởng đến trạng thái sinh lý bình thường của chuột. Chuột sống hoàn toàn khỏe mạnh sau 24 giờ và 48 giờ.
Thuốc Diệp Hạ Châu Vạn Xuân không thể hiện độc tính, không có LD50.

Khách hàng chính

     
(028) 3762.4848